当前位置：首页 > 要闻 > 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理

复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理

2025-07-03 05:41:10 [要闻] 来源：巢湖在线
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。

(责任编辑：发现基金)

相关内容
推荐文章

  • 特朗普晚宴引发舆论哗然：场内奢华聚会，场外抗议声浪高涨

    特朗普晚宴引发舆论哗然：场内奢华聚会，场外抗议声浪高涨 　　其中，淘宝二楼面向S级合作伙伴;淘宝台为优秀创作者提供对接淘宝的机制和绿色通道，助其成为“淘伙伴”，享受自有品牌售卖、发起直播、淘宝头条视频等特权;短视频全淘融入除了推荐特...[详细]

  • 广发银行信用卡粤通卡怎么样啊？

    广发银行信用卡粤通卡怎么样啊？ 　　 　　H5响应式建站　　H5全平台响应式自助建站系统优势：　　1.适应一切设备：PC、手机、IPAD跨屏无缝对接真正做到随“机”应变，让网站真正做到适应所有终端设...[详细]

  • 比特币现金历史行情

    比特币现金历史行情 　　▼　　 　　第四阵营，创新工场系。...[详细]

  • 多少钱可以计入固定资产

    多少钱可以计入固定资产 效率是指在特定时间内，投入与产出之间的比率关系。...[详细]

  • fil币预测价格

    fil币预测价格 　　小二权力太大　　今年格外的与众不同，自从大点的活动改为人工审核，就变成了内定，这点大家都心知肚明，这几年一路跟着马云走过天猫，天猫的大环境变了，小二权力太大，想让谁上活动就让谁，要是没有路子，抢购...[详细]

  • 比特币币行情最新价格

    比特币币行情最新价格 　　所以便通过送鸡蛋获取老人联系方式，接下来和老人拉拢感情、建立信任，摸清老人身体和家庭状况来获取老人的信任，再淘汰掉没有购买欲望的老人，最后通过对老人看病问诊后，销售产品。...[详细]

  • hitbtc交易平台-hitBTC交易平台

    hitbtc交易平台-hitBTC交易平台 移动互联网，用户是不愿等待的，等待的结果就是用户流失，当时我们还做了一些数据调研。...[详细]

  • 以太坊怎么卖

    以太坊怎么卖 弹幕射击游戏在日本的流行让二次元爱好者们了解了这个词语，又因为niconico播放器的评论功能很像是横版弹幕射击游戏，之后这种评论功能就被冠以“弹幕”之名。...[详细]

  • inj币价格今日行情

    inj币价格今日行情 　　IPO前夕，终止与蚂蚁金服和深创投等机构的投资合作　　永安行与蚂蚁金服共同推出过“无押金租赁”模式，在今年3月1日，永安、永安行低碳曾与蚂蚁金服、深创投等8家投资机构签订投...[详细]

  • 现在有什么币可以投资

    现在有什么币可以投资 还有就是咨询到位，保证患者和医疗之间沟通的便利性。...[详细]
热点阅读
随机内容

友情链接

接受PR>=1、BR>=1，流量相当，内容相关类链接。

Copyright © 2016 Powered by 复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理,巢湖在线   sitemap